Malaria Pf/Pv Antigeen Opsporing Kit

Bedoel ons

Malaria is 'n ernstige, soms dodelike, parasitiese siekte wat gekenmerk word deur koors, kouekoors en bloedarmoede en word veroorsaak deur 'n parasiet wat van een mens na 'n ander oorgedra word deur die byt van besmette Anopheles-muskiete.Daar is vier soorte malaria wat mense kan besmet: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale en P. malariae.By mense migreer die parasiete (genoem sporosoïete) na die lewer waar hulle volwasse word en 'n ander vorm, die merosoïete, vrystel.Die siekte is 'n groot gesondheidsprobleem in baie van die trope en subtrope.Meer as 200 miljoen mense in die wêreld het malaria.

Tans word malaria gediagnoseer deur na die parasiete in 'n druppel bloed te soek.Bloed sal op 'n mikroskoopskyfie geplaas word en gekleur word sodat die parasiete onder 'n mikroskoop sigbaar sal wees.Op die mees onlangse, kliniese diagnostiese kwessies wat verband hou met malaria is die opsporing van malaria-teenliggaampies in menslike bloed of serum deur immunoassay.Die ELISA-formaat en immunochromatografiese formaat (vinnig) om teenliggaampies van malaria op te spoor is onlangs beskikbaar.

Toets Beginsel

Die Malaria Pf-toets is 'n immunochromatografiese (vinnige) toets vir die kwalitatiewe opsporing van teenliggaampies van alle isotipes (IgG, IgM, IgA) spesifiek vir Plasmodium falciparum en Plasmodium vivax gelyktydig in menslike serum, plasma of volbloed.

Hoofsamestelling

1. Toetskaart 2. Weggooibare alkohol watte 3. Weggooibare bloedopvangnaald 4. Verdunningsmiddel
Bergingsvoorwaardes en geldigheid
1.Stoor by 4℃～40℃，die geldigheidstydperk is voorlopig vir 24 maande vasgestel.
2. Nadat die aluminiumfoeliesak oopgemaak is, moet die toetskaart so gou moontlik binne 30 minute gebruik word.Die monsterverdunningsmiddel moet onmiddellik na oopmaak bedek word en op 'n koel plek geplaas word.Gebruik dit asseblief binne die geldigheidstydperk.

Monsterversoek

1. volbloed : Versamel die volbloed met die geskikte antikoagulant.
2. Serum of plasma: Sentrifugeer volbloed om plasma- of serummonster te kry.
3. Indien monsters nie dadelik getoets word nie, moet hulle by 2 ~ 8°C verkoel word.Vir bergingsperiodes langer as drie dae word dit aanbeveel om te vries.Hulle moet tot kamertemperatuur gebring word voor gebruik.
4. Monsters wat neerslag bevat kan inkonsekwente toetsresultate lewer.Sulke monsters moet opgeklaar word voor bepaling.
5. Die volbloed kan onmiddellik vir toetsing gebruik word of kan by 2 ~ 8°C tot drie dae gestoor word.

Toets metode

Lees asseblief die gebruiksaanwysing sorgvuldig deur voordat u toets.Die monsters wat getoets moet word, opsporingsreagense en ander materiaal wat vir toetsing gebruik word, moet tot kamertemperatuur geëquilibreer word.Die toets moet by kamertemperatuur uitgevoer word.
1.Verwyder die toetspapierkaart deur die aluminiumfoeliesak te skeur, en lê dit plat op die operasieoppervlak.
2. Gebruik eers 'n plastiekpipet om 1 druppel volbloed-, serum- of plasmamonster (ongeveer 10μ1) in die monsterput (S) van die toetskaart te aspireer.Voeg dan 2 tot 3 druppels (ongeveer 50 tot 100 μl) monsterverdunning by
3. Neem die eksperimentele resultate binne 5-30 minute waar (die resultate is ongeldig na 30 minute).
Waarskuwing: Bogenoemde interpretasietyd is gebaseer op die lees van die toetsresultate by kamertemperatuur van 15 ~ 30°C.As jou kamertemperatuur aansienlik laer as 15°C is, moet die tolktyd behoorlik verleng word.

Interpretasie van toetsresultate

Positief: Die gekleurde lyn in die kontrolelyngebied (C) verskyn en 'n gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied (T).Die resultaat is positief.
Negatief: Die gekleurde lyn in die kontrolelyngebied (C) verskyn en geen gekleurde lyn verskyn in die toetslyngebied (T) nie. Die resultaat is negatief.
Ongeldig: Daar is geen reël in die C-streek verskyn nie.
Ongeldig: Daar is geen reël in die C-streek verskyn nie.

Beperkings van inspeksiemetodes

1. Die toets is beperk tot die opsporing van teenliggaampies teen Malaria beide Plasmodium falciparum en Plasmodium vivax gelyktydig.Alhoewel die toets baie akkuraat is om teenliggaampies teen Malaria Pf op te spoor, kan 'n lae voorkoms van vals resultate voorkom.Ander klinies beskikbare toetse word vereis indien twyfelagtige resultate verkry word.Soos met alle diagnostiese toetse, moet 'n definitiewe kliniese diagnose nie gebaseer word op die resultate van 'n enkele toets nie, maar moet slegs deur die geneesheer gemaak word nadat alle kliniese en laboratoriumbevindinge geëvalueer is.
2. Die toetsresultate van hierdie produk word deur menslike oë geïnterpreteer en is vatbaar vir faktore soos visuele inspeksiefoute of subjektiewe oordeel.Daarom word dit aanbeveel om die toets te herhaal wanneer die kleur van die band nie maklik is om te bepaal nie.
3. Hierdie reagens is 'n kwalitatiewe opsporingsreagens.
4.Hierdie reagens word gebruik vir die opsporing van persoonlike serum-, plasma- of volbloedmonsters.Moenie dit gebruik vir die opsporing van speeksel, urine of ander liggaamsvloeistowwe nie

PRESTASIE-KENMERKE

1. Sensitiwiteit en spesifisiteit:Die Malaria Pf-toets is getoets met positiewe en negatiewe kliniese monsters wat getoets is deur mikroskopiese ondersoek van volbloed.
Malaria Pf evaluering resultate

In 'n vergelyking van die Malaria Pf-toets teenoor mikroskopiese ondersoek van volbloed, het resultate sensitiwiteit van 88.2% (150/170), 'n spesifisiteit van 98.5% (197/200) en 'n totale ooreenkoms van 93.8% (347/370) gegee. .

2. Presisie
Presisie binne lopies is bepaal deur gebruik te maak van 10 herhalings van vier verskillende monsters wat verskillende konsentrasies teenliggaampies bevat.Die negatiewe en positiewe waardes is 100% van die tyd korrek geïdentifiseer.
Tussen lopies akkuraatheid is bepaal deur die gebruik van die vier verskillende monsters wat verskillende konsentrasies teenliggaampies bevat in 3 verskillende replikate met 3 verskillende lotte toetstoestelle.Weereens is negatiewe en positiewe resultate 100% van die tyd waargeneem.

VOORSORG

1. Slegs vir in vitro diagnostiese gebruik.
2. Moenie eet of rook terwyl monsters hanteer word nie.
3. Dra beskermende handskoene tydens die hantering van monsters.Was hande daarna deeglik.
4. Vermy spat of aërosolvorming.
5. Maak stortings deeglik skoon met 'n toepaslike ontsmettingsmiddel.
6. Dekontamineer en gooi alle monsters, reaksiestelle en potensieel besmette materiale weg, asof dit aansteeklike afval is, in 'n biogevaarhouer.
7. Moenie die toetsstel gebruik as die sakkie beskadig is of die seël gebreek is nie.

【Indeks van CE-simbole】